喜报｜全国第六十六个！康佰裕再获国家生物医学新技术备案

近日，浙江康佰裕生物科技有限公司（以下简称 “康佰裕”）申报的“新一代CAR-T细胞（CBG166）治疗实体瘤”项目，顺利通过国家生物医学新技术备案，成为全国第六十六个完成备案的项目，公司再获得国家级权威临床研究备案。

这是《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）新规实施后，康佰裕继全国第六个、浙江省第一个完成备案的项目之后，获得的第二项国家生物医学新技术备案项目。两个实体瘤CAR-T项目连续通过国家级备案，是国家权威层面对公司实体瘤细胞治疗创新能力、全链条合规体系的重磅认可。

本次备案的新一代CAR-T疗法，依托康佰裕的国际化创新药研发生产体系，凭借自主研发的独特CAR结构设计、规模化精纯逆转录病毒核心技术，具备更强的扩增潜力和抗耗竭能力，起效温和，体内存留时间久，消除实体瘤肿瘤微环境的免疫抑制作用，更有效地杀伤肿瘤，安全性高等显著优势，产品商业化价值大。

当前，国内细胞与基因治疗行业已迈入规范化、标准化、高质量发展新阶段，行业监管体系日趋完善，项目备案评审标准严格，康佰裕连续两个实体瘤新一代CAR-T项目先后完成国家级备案，充分彰显公司在细胞与基因治疗创新赛道中的突出核心竞争优势与行业影响力。

未来，康佰裕将持续以科技创新为核心引擎，深耕细胞与基因治疗赛道，助力生物医药产业高质量、规范化发展，为人类健康带来福音。